采 购 公 告
朝中心医招（2025）05号
欢迎并感谢贵公司参加我院此次采购活动，本次采购采定于2025年2月13日进行，具体说明如下：
一、项目名称：
第一包：检验检测服务
编号：czxyzbyw-******001
第二包：无创呼吸机
编号：czxyzbqx-******001
第三包：结构安全性检测鉴定
编号：czxyzbjj-******001
第四包：病理相关废液处置
编号：czxyzbyg-******001
第五包：血栓弹力图仪
编号：czxyzbqx-******002
二、具体要求：
第一包：检验检测服务
1、机构要求：开展检验检测项目机构应当具备相关检验实验室资质及检测项目资质，严格遵守《医疗机构临床实验室管理办法》等相关规定，相应检验项目提供近3年国家卫生计生委临床检验中心组织的室间质量评价结果。
2、人员要求：从事检验检测项目的实验室人员应当经过省级以上卫生计生行政部门组织的检验技术培训，并获得培训合格证书。
3、设备试剂要求（1）具备开展检验检测与诊断相应的检查设备以及试剂。（2）设备应当符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关规定，经过食品药品监督管理部门批准注册。
4、临床服务流程：样本采集及运转（1）样本编号：采样机构应当对样本盒进行唯一编号，该编号应当与知情同意书、检测申请单和临床报告单编号一致。（2）样本采集：按照相应检验项目，采集样本，样本的采集和处理均应当按照标准操作流程和产品说明书要求进行。（3）样本保存和运转：保存及运转过程应当符合生物安全和环境要求，同时做好交接记录。
5、报告的出具发放：（1）自采血至发放临床报告时间不超过3个工作日。（2）临床报告应当以开展相关技术的机构名义出具，以书面报告形式告知受检者。（3）临床报告应当包括以下信息：1.送检单位和送检医师姓名。2.患者基本信息，包括姓名、年龄等。3.样本信息，包括样本编号、样本状态、采集日期等。4.检测项目。5.结果描述与建议。6.检测单位、检测时间、检测人员及审核人员签名。7.临床报告审核发放时间、审核医师签名。
6、样本与资料信息的保存：检测机构负责保存检测申请单、实验室检测核心数据信息和剩余样本。样本、信息和资料的保存期限按国家相关要求执行。
7、样本的接收：检测机构应当制定样本接收和拒收原则。拒绝接收不符合要求的样本时应当书面反馈拒收原因，具体拒收情况包括：（1）样本采集不当，如试剂使用不正确、容器使用不正确或开盖、标本标识不清等（2）样本未按照规定的温度、时限等保存和运输（3）检测申请单填写不完整。信息记录要求：在标本检测过程中，应当及时、准确、如实记录操作人员、仪器、试剂及检测数据等相关信息。
8、检测数据的存储与安全：相关检测机构应当严格保护患者隐私，严禁泄漏受检者信息，采取措施确保信息安全。检测数据应当进行安全备份，并与互联网物理隔离。可追溯原始序列的核心数据保存应当不少于3年。
附表：检测项目列表
第二包：无创呼吸机
1、招标数量3台。
2、通气模式：持续气道正压通气模式（cpap模式）、自主模式（s模式）、时控模式（t模式）、自主/时控模式（s/t模式）、压力控制模式（pc模式）。
3、具备氧浓度调节功能：氧浓度设置范围值：21%-100%，调节精度为1%。
4、目标潮气量设置范围值：20ml-2500ml。
5、最大流速200l/min以上。
6、具备自备漏气补偿功能，最大补偿能力80l/min以上。
7、具备自动灵敏度技术。
8、具备吸气时间窗设置功能，自主呼吸最长吸气时间（timax）0.2-4.0秒，自主呼吸最短吸气时间0.2s- timax.
9、压力设置范围：
吸气正压（ipap）：4cmh2o-40cmh2o
呼气正压（epap）：4cmh2o-25cmh2o
持续正压（cpap）：4cmh2o-20cmh2o
10、吸气时间设置范围：0.2秒-4.0秒。
11、后备呼吸频率设置范围：1bpm-60bpm
12、具备升压档设置范围。
13、治疗波形：同时显示压力、流量双波形，波形刻度范围可调。
14、实时监测数据：氧浓度，氧源压力、压力值、每分钟通气量、呼吸频率、当前漏气量、当前潮气量、触发方式等。
15、报警功能：呼吸暂停报警、患者连接断开报警、低分钟通气量报警、低潮气量报警、断电报警、压力调节偏高、未供应氧气报警、氧气压力供应过高报警、氧气压力供应过低报警、压力管道脱落、涡轮故障报警、氧气压力传感器故障报警、空气流量传感器故障报警等功能。
16、配备一体式移动台车。
17、配备独立专业医用湿化器。
18、设备生产日期要求在半年之内。
第三包：结构安全性检测鉴定
1、情况说明：我院现有四栋建筑：5、6、7、8号楼，竣工时间为2016-2017年。其中5号楼为扩建建筑，8层，扩建面积约4000平方米；6、7、8号楼为3-4层建筑，含地下室，总建筑面积约1.28万平方米。
2、政策依据：根据《转发<关于化解省级行政事业单位部分房产未取得权证有关问题的指导意见>;的通知》（朝管发[2024]34号）文件要求，为办理上述四栋******设计院，基于该报告进一步出具房屋安全鉴定报告，且该报告需获得住建部门的认可。
******设计院需具备甲级设计资质。
第四包：病理相关废液处置
1、废弃物名称
2、相关要求
（1）处置单位需具备处置病理科废液合法有效的资质。
（2）处置单位提供符合安全运输要求的包装物进行包装，负责按照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》及《危险废物贮存污染控制标准》的有关规定，对包装物标记符合环境保护要求的识别标签，并确保标识信息与实际盛装废弃物相符。
（3）处置单位负责我院病理科废液环保及相关政府部门的备案及审验。
（4）处置单位派车及人员到我院病理科进行收集，处置单位准备秤，现场称重，共同核实废弃物的数量或重量，办理《结算凭证》，双方经办人签字。
（5）处置单位需提供合法的危险废弃物转移联单。
（6）处置单位运输人员须穿工作服、工作鞋，遵守我院的安全管理制度。
（7）处置单位接到我院通知后2个工作日内将废液收走。
3、结算方式
（1）处置单位需向我院提供盖章的《结算凭证》和《费用明细表》作为专业技术服务费用结算的依据。
（2）处置单位提供给我院正规专业技术服务发票，每个合同周期结算一次。
第五包：血栓弹力图仪
1、招标数量1台。
2、整机构成：支持反应杯装卸、样本和试剂加样、样本和试剂混匀、检测通道孵育、样本检测、结果计算、报告输出等过程全自动。
3、测定项目：机器主要开展kaolin项目检测。
4、通道数量：单台机器具有≥8个相互独立的检测通道，可任意设置急诊位。
5、样本检测：检测通道间相互独立，可自定义设置各检测通道温度，样本检测过程中可随时增加待测样本，实现随到随测，无需等待。
6、配套试剂：包含反应杯，不需要单独购买，可支持常温运输，有效降低试剂成本，减小储存空间。
7、样本孵育：机器自带孵育功能，开机自动孵育，缩短等待时间。
8、质控测试：免费提供原厂单独注册的质控品。
9、软件功能：支持试剂和反应杯数量查看，支持测试通道状态及测试项目查看，支持检测结果自动判读。
10、急诊测试：配备独立急诊样本架，急诊样本优先检测，实现随到随测。
11、数据传输管理：支持lis双通连接，可远程获取报告结果，对我院信息管理系统免费开放。
12、报告模式：数据+图形，支持自定义参数输出及打印，参数可调。
13、通道间差异：r、angle、ma cv≤5%。
14、测量重复性：r、angle、ma cv≤5%。
15、与美国血液技术公司血栓弹力图结果对比，要求：
（1）凝血状态（高凝、低凝、正常）符合程度达到100%。
（2） 检验结果的r值、angle角、ma值三种参数的一种或多种不可存在显著性差异，p<0.05。
（3）相关性，r2>;0.9。
三、资质要求：
******商行政部门登记年审合格独立法人资格，具备生产或经销标的物的相关资格，且营业范围包括投标标的物的经营。
2、具有健全的财务会计制度和良好的商业信誉。最近三年内经营活动中没有重大违法记录。
3、投标人需提供投标产品的生产许可证和检验合格证。代理商须提供制造厂家（或国内总代理）出具的产品授权书。
四、文件要求：
1、投标标的物的详细说明。
2、投标人所经营企业的营业执照、组织机构代码证、税务登记证等复印件。
3、“第三条”中要求提供的相应资质证明文件。
4、产品质量承诺书、廉洁销售承诺书。
5、前来投标的销售人员需提供：本次项目的投标方授权委托书原件(须有法人代表亲笔签名和公章)、身份证复印件（正反面）、厂方和销售员的联系电话及联系地址，以及本公告中未列及的有益于此次招标的相关材料。
******医院使用前的所有费用。
7、标书要求一份正本、二份副本，封装并加盖企业公章。
五、时间安排：
1、报名截止时间：2025年2月12日15:00。报名截止时间前未报名者将无权参加此次采购活动。
2、竞谈采购时间：2025年2月13日9:00。投标人须在8:30到场进行抽签，否则后果自负。
六、地点：
******医院外科楼第一会议室。
七、投标人须知：
1、中标人在合同签订前需向我院缴纳中标金额10%的履约保证金，工程验收合格后，无息退还履约保证金。
******医院有权取消投标人投标资格。
******医院有权取消投标人投标资格。
4、付款方式投标人可自由提出。
5、以上投标方所提供的材料均需加盖企业公章。
************医院有权向投标人索要赔偿。
联系电话：******
报名邮箱：******（发送要求：邮件主题为“项目名称全称”，邮件正文为“①项目名称全称、②公司名称、③联系电话”，营业执照以附件形式发送。）
******医院招标办
2025年2月6日
朝中心医招（2025）05号
欢迎并感谢贵公司参加我院此次采购活动，本次采购采定于2025年2月13日进行，具体说明如下：
一、项目名称：
第一包：检验检测服务
编号：czxyzbyw-******001
第二包：无创呼吸机
编号：czxyzbqx-******001
第三包：结构安全性检测鉴定
编号：czxyzbjj-******001
第四包：病理相关废液处置
编号：czxyzbyg-******001
第五包：血栓弹力图仪
编号：czxyzbqx-******002
二、具体要求：
第一包：检验检测服务
1、机构要求：开展检验检测项目机构应当具备相关检验实验室资质及检测项目资质，严格遵守《医疗机构临床实验室管理办法》等相关规定，相应检验项目提供近3年国家卫生计生委临床检验中心组织的室间质量评价结果。
2、人员要求：从事检验检测项目的实验室人员应当经过省级以上卫生计生行政部门组织的检验技术培训，并获得培训合格证书。
3、设备试剂要求（1）具备开展检验检测与诊断相应的检查设备以及试剂。（2）设备应当符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关规定，经过食品药品监督管理部门批准注册。
4、临床服务流程：样本采集及运转（1）样本编号：采样机构应当对样本盒进行唯一编号，该编号应当与知情同意书、检测申请单和临床报告单编号一致。（2）样本采集：按照相应检验项目，采集样本，样本的采集和处理均应当按照标准操作流程和产品说明书要求进行。（3）样本保存和运转：保存及运转过程应当符合生物安全和环境要求，同时做好交接记录。
5、报告的出具发放：（1）自采血至发放临床报告时间不超过3个工作日。（2）临床报告应当以开展相关技术的机构名义出具，以书面报告形式告知受检者。（3）临床报告应当包括以下信息：1.送检单位和送检医师姓名。2.患者基本信息，包括姓名、年龄等。3.样本信息，包括样本编号、样本状态、采集日期等。4.检测项目。5.结果描述与建议。6.检测单位、检测时间、检测人员及审核人员签名。7.临床报告审核发放时间、审核医师签名。
6、样本与资料信息的保存：检测机构负责保存检测申请单、实验室检测核心数据信息和剩余样本。样本、信息和资料的保存期限按国家相关要求执行。
7、样本的接收：检测机构应当制定样本接收和拒收原则。拒绝接收不符合要求的样本时应当书面反馈拒收原因，具体拒收情况包括：（1）样本采集不当，如试剂使用不正确、容器使用不正确或开盖、标本标识不清等（2）样本未按照规定的温度、时限等保存和运输（3）检测申请单填写不完整。信息记录要求：在标本检测过程中，应当及时、准确、如实记录操作人员、仪器、试剂及检测数据等相关信息。
8、检测数据的存储与安全：相关检测机构应当严格保护患者隐私，严禁泄漏受检者信息，采取措施确保信息安全。检测数据应当进行安全备份，并与互联网物理隔离。可追溯原始序列的核心数据保存应当不少于3年。
附表：检测项目列表
| 序号 | 项目名称 |
| 1 | eb病毒抗体(eb-igg) |
| 2 | eb病毒抗体(eb-igm) |
| 3 | eb病毒衣壳抗原igg抗体 |
| 4 | eb病毒衣壳抗原igm抗体 |
| 5 | eb病毒衣壳抗原抗体（ebvca-iga) |
| 6 | y染色体azf微缺失 |
| 7 | α1抗胰蛋白酶(aat) |
| 8 | 苯巴比妥 |
| 9 | 鼻咽癌 |
| 10 | 丙戊酸钠 |
| 11 | 地高辛 |
| 12 | 风湿病、结缔组织病相关抗体 |
| 13 | 环孢霉素(csa) |
| 14 | 卡马西平片浓度 |
| 15 | 抗磷脂酶a2受体抗体检测 |
| 16 | 抗肾小球/小管基底膜抗体 |
| 17 | 抗双链dna测定（抗dsdna） |
| 18 | 抗中性粒细胞胞浆抗体测定 |
| 19 | 抗子宫内膜总抗体(em-ab) |
| 20 | 柯萨奇病毒igm抗体(cox-igm) |
| 21 | 类风湿性关节炎自身抗体谱 |
| 22 | 麻疹病毒igm |
| 23 | 尿香草苦杏仁酸(vma) |
| 24 | 人类白细胞抗原b27(hla-b27) |
| 25 | 肾病、血管炎相关抗体 |
| 26 | 生长素 |
| 27 | 食物不耐受90项 |
| 28 | 糖类抗原242（ca242） |
| 29 | 铜蓝蛋白(cer) |
| 30 | 系统性红斑狼疮相关抗体 |
| 31 | 血儿茶酚胺测定 |
| 32 | 血免疫固定电泳 |
| 33 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1测定 |
| 34 | 阵发性睡眠性血红蛋白尿症检测（pnh） |
| 35 | 转铁蛋白(trf) |
| 36 | 自身免疫性肝病抗体 |
| 37 | 病原菌fl-16s-rdna高通量测序 |
| 38 | 多重病原体检测 |
| 39 | 病原体（dna）宏基因检测 |
| 40 | 病原体（dna、rna）宏基因检测 |
| 41 | 呼吸道多重感染病原体检测 |
| 42 | 呼吸病毒抗体谱 |
第二包：无创呼吸机
1、招标数量3台。
2、通气模式：持续气道正压通气模式（cpap模式）、自主模式（s模式）、时控模式（t模式）、自主/时控模式（s/t模式）、压力控制模式（pc模式）。
3、具备氧浓度调节功能：氧浓度设置范围值：21%-100%，调节精度为1%。
4、目标潮气量设置范围值：20ml-2500ml。
5、最大流速200l/min以上。
6、具备自备漏气补偿功能，最大补偿能力80l/min以上。
7、具备自动灵敏度技术。
8、具备吸气时间窗设置功能，自主呼吸最长吸气时间（timax）0.2-4.0秒，自主呼吸最短吸气时间0.2s- timax.
9、压力设置范围：
吸气正压（ipap）：4cmh2o-40cmh2o
呼气正压（epap）：4cmh2o-25cmh2o
持续正压（cpap）：4cmh2o-20cmh2o
10、吸气时间设置范围：0.2秒-4.0秒。
11、后备呼吸频率设置范围：1bpm-60bpm
12、具备升压档设置范围。
13、治疗波形：同时显示压力、流量双波形，波形刻度范围可调。
14、实时监测数据：氧浓度，氧源压力、压力值、每分钟通气量、呼吸频率、当前漏气量、当前潮气量、触发方式等。
15、报警功能：呼吸暂停报警、患者连接断开报警、低分钟通气量报警、低潮气量报警、断电报警、压力调节偏高、未供应氧气报警、氧气压力供应过高报警、氧气压力供应过低报警、压力管道脱落、涡轮故障报警、氧气压力传感器故障报警、空气流量传感器故障报警等功能。
16、配备一体式移动台车。
17、配备独立专业医用湿化器。
18、设备生产日期要求在半年之内。
第三包：结构安全性检测鉴定
1、情况说明：我院现有四栋建筑：5、6、7、8号楼，竣工时间为2016-2017年。其中5号楼为扩建建筑，8层，扩建面积约4000平方米；6、7、8号楼为3-4层建筑，含地下室，总建筑面积约1.28万平方米。
2、政策依据：根据《转发<关于化解省级行政事业单位部分房产未取得权证有关问题的指导意见>;的通知》（朝管发[2024]34号）文件要求，为办理上述四栋******设计院，基于该报告进一步出具房屋安全鉴定报告，且该报告需获得住建部门的认可。
******设计院需具备甲级设计资质。
第四包：病理相关废液处置
1、废弃物名称
| 废物名称 | 废液成分 | 废物代码 |
| 病理科废液 （化学性废物） | 乙醇 二甲苯 甲醛 | 841-004-01 |
2、相关要求
（1）处置单位需具备处置病理科废液合法有效的资质。
（2）处置单位提供符合安全运输要求的包装物进行包装，负责按照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》及《危险废物贮存污染控制标准》的有关规定，对包装物标记符合环境保护要求的识别标签，并确保标识信息与实际盛装废弃物相符。
（3）处置单位负责我院病理科废液环保及相关政府部门的备案及审验。
（4）处置单位派车及人员到我院病理科进行收集，处置单位准备秤，现场称重，共同核实废弃物的数量或重量，办理《结算凭证》，双方经办人签字。
（5）处置单位需提供合法的危险废弃物转移联单。
（6）处置单位运输人员须穿工作服、工作鞋，遵守我院的安全管理制度。
（7）处置单位接到我院通知后2个工作日内将废液收走。
3、结算方式
（1）处置单位需向我院提供盖章的《结算凭证》和《费用明细表》作为专业技术服务费用结算的依据。
（2）处置单位提供给我院正规专业技术服务发票，每个合同周期结算一次。
第五包：血栓弹力图仪
1、招标数量1台。
2、整机构成：支持反应杯装卸、样本和试剂加样、样本和试剂混匀、检测通道孵育、样本检测、结果计算、报告输出等过程全自动。
3、测定项目：机器主要开展kaolin项目检测。
4、通道数量：单台机器具有≥8个相互独立的检测通道，可任意设置急诊位。
5、样本检测：检测通道间相互独立，可自定义设置各检测通道温度，样本检测过程中可随时增加待测样本，实现随到随测，无需等待。
6、配套试剂：包含反应杯，不需要单独购买，可支持常温运输，有效降低试剂成本，减小储存空间。
7、样本孵育：机器自带孵育功能，开机自动孵育，缩短等待时间。
8、质控测试：免费提供原厂单独注册的质控品。
9、软件功能：支持试剂和反应杯数量查看，支持测试通道状态及测试项目查看，支持检测结果自动判读。
10、急诊测试：配备独立急诊样本架，急诊样本优先检测，实现随到随测。
11、数据传输管理：支持lis双通连接，可远程获取报告结果，对我院信息管理系统免费开放。
12、报告模式：数据+图形，支持自定义参数输出及打印，参数可调。
13、通道间差异：r、angle、ma cv≤5%。
14、测量重复性：r、angle、ma cv≤5%。
15、与美国血液技术公司血栓弹力图结果对比，要求：
（1）凝血状态（高凝、低凝、正常）符合程度达到100%。
（2） 检验结果的r值、angle角、ma值三种参数的一种或多种不可存在显著性差异，p<0.05。
（3）相关性，r2>;0.9。
三、资质要求：
******商行政部门登记年审合格独立法人资格，具备生产或经销标的物的相关资格，且营业范围包括投标标的物的经营。
2、具有健全的财务会计制度和良好的商业信誉。最近三年内经营活动中没有重大违法记录。
3、投标人需提供投标产品的生产许可证和检验合格证。代理商须提供制造厂家（或国内总代理）出具的产品授权书。
四、文件要求：
1、投标标的物的详细说明。
2、投标人所经营企业的营业执照、组织机构代码证、税务登记证等复印件。
3、“第三条”中要求提供的相应资质证明文件。
4、产品质量承诺书、廉洁销售承诺书。
5、前来投标的销售人员需提供：本次项目的投标方授权委托书原件(须有法人代表亲笔签名和公章)、身份证复印件（正反面）、厂方和销售员的联系电话及联系地址，以及本公告中未列及的有益于此次招标的相关材料。
******医院使用前的所有费用。
7、标书要求一份正本、二份副本，封装并加盖企业公章。
五、时间安排：
1、报名截止时间：2025年2月12日15:00。报名截止时间前未报名者将无权参加此次采购活动。
2、竞谈采购时间：2025年2月13日9:00。投标人须在8:30到场进行抽签，否则后果自负。
六、地点：
******医院外科楼第一会议室。
七、投标人须知：
1、中标人在合同签订前需向我院缴纳中标金额10%的履约保证金，工程验收合格后，无息退还履约保证金。
******医院有权取消投标人投标资格。
******医院有权取消投标人投标资格。
4、付款方式投标人可自由提出。
5、以上投标方所提供的材料均需加盖企业公章。
************医院有权向投标人索要赔偿。
联系电话：******
报名邮箱：******（发送要求：邮件主题为“项目名称全称”，邮件正文为“①项目名称全称、②公司名称、③联系电话”，营业执照以附件形式发送。）
******医院招标办
2025年2月6日
